汉方医学风靡日本 全球或现中医热 - 2018世界杯手机投注网站

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留在经验医学的观察阶段,对广大患者人群的功效及安全保障的普遍适用性缺乏按照现代循证医学原则(EBM,即“双盲对照,随机分组、多中心观察”)提供的临床试验依据。这或许是中药产品走不出国门、走不向世界的很重要的原因,也可能是一个最根本的原因。

姚新生表示,日本1975年重新立法批准汉方药可在临床正式应用后不久,1988年就开始采用循证医学(EBM)原则对汉方药/中药方剂的临床功效和安全性进行重新评价。到2009年,日本已经做了295次临床随机观察,不停产生报告,对汉方的安全性评价做出了很多工作。

中药方剂可能被日本抢注

姚新生表示,2008年科技部才开始列项支持对中成药、验方按照EBM原则进行多中心现代临床实验研究,到现在为止,对中药复方制剂产品临床功效及安全性的普遍适用性仍然缺乏客观、科学的认证。

中药复方种类繁多,作为经验医学,限于当时的科学发展及认识水平,往往鱼龙混杂、良莠不齐,精华与糟粕共存。姚新生表示,中药复方制剂“走出国门、走向世界”首先要解决的问题,必须对其进行去粗取精、去伪存真、由此及彼的加工分析,根据现代临床医学实验的EBM原则进行RCT试验,摆脱经验主义的局限,确认其功效及安全性的普遍适用性。

中药方剂与日本的汉方药虽然有些名称相同,药材相同,但用量有很大差别,如日本抢先注册,中国将可能处于严重被动局面,我特别希望有关领导一定要注意这个问题,“一定要解决实际问题。”

广东建中医药强省缺资金支持

姚新生表示,目前中药制剂的有关研究甚少得到国家有关部门的高度重视,更缺乏顶层设计、全面协调和资金支持。比如广东省在全国第一个提出来要建中医药强省的口号,但并没有资金来支持这样的研究。

姚新生,建议将“中药复方制剂产品标准化、规范化、走出国门、走向世界”列为国家发展战略,提到国家创新药物战略研究的重要议事日程。这不仅是保障人民安全用药的需要,也是发扬中国传统医药文化、保障具有中国特色的中药产品走出国门、走向世界的前提。

许静、吴晶平

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